非心脏手术使用右美托咪定无阿片药物麻醉与使(2)
【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】这是一项前瞻性、多中心、单盲的随机对照试验,在法国的十个医学中心实施。 术后0~48h,相比于瑞芬太尼组,右美托咪定组的术后累计吗啡使用量更低(
这是一项前瞻性、多中心、单盲的随机对照试验,在法国的十个医学中心实施。
术后0~48h,相比于瑞芬太尼组,右美托咪定组的术后累计吗啡使用量更低(11 mg [5 ~21] vs. 6mg [0 ~17],P=0.002),共有 58 名患者在术后不需要吗啡(右美托咪定组157人中有40人,瑞芬太尼组157人中有18人,P =0.0014)。右美托咪定组的术后恶心呕吐发生率也更低(37% vs. 24%,P=0.010)。但是右美托咪定组的平均拔管时间和达到 Aldrete 评分高于9分的时间比瑞芬太尼组显著延长。计划外入ICU和住院时间两组间无差异。(表 4)
表2. 患者术中数据比较
(1)复合主要终点:右美托咪定组的复合主要终点发生率更高(78% vs. 67%,RR值1.16,95% CI [ 1.01 ~1.33],P = 0.031)。
由于在试验进行过程中发现右美托咪定组心动过缓的发生率增加,因此在独立数据和安全监测委员会的建议下,从2018年12月28日开始研究者降低了右美托咪定的使用剂量。当时,已纳入 309 名患者(瑞芬太尼组 156 名,右美托咪定组 153 名)。随后,因法国医疗安全局发出警告,研究人员决定停止试验,起因是右美托咪定组中出现严重心动过缓的5名患者中有3名发生心脏停搏。所有这些心动过缓都发生在决定减少右美托咪定剂量之前。这些心动过缓/心脏停搏均未导致术后并发症或后遗症。
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两组患者均接受标准化麻醉诱导和维持:按理想体重给药,予所有患者静脉推注丙泊酚(1.5 ~2 mg/kg)随即吸入地氟烷维持,静脉应用利多卡因(1.5 mg/kg 静脉推注,加 1.5 mg/kg/h持续输注)、 氯胺酮(0.5 mg/kg 静脉推注,加0.25 mg/kg/h持续输注)、肌松药、地塞米松(8mg静脉推注)。其中瑞芬太尼组予靶控输注瑞芬太尼(0.1 ~ 0.25μg/kg/min);右美托咪定组予右美托咪定0.4 ~1.4μg/kg/h输注。术中剂量由麻醉医师负责调整,对于右美托咪定组,根据患者的心率调整连续输注的剂量。手术结束时即停止右美托咪定或瑞芬太尼输注。瑞芬太尼组的患者在手术结束时静脉推注0.05mg/kg吗啡。术中麻醉深度维持BIS 40~60和镇痛伤害感受指数50~70。
试验流程
结果
图1:试验流程图
6. 不良事件
患者按照1:1随机分配,随机接受标准麻醉:术中使用瑞芬太尼联合吗啡(瑞芬太尼组)或术中使用右美托咪定(无阿片类药物组)。
次要终点:术后疼痛、阿片类药物使用、术后恶心呕吐及住院时间。1.术后疼痛发作:定义为数字评分量表大于或等于3;2.阿片类药物使用:时间范围定义在拔管后48 小时内;3.术后恶心和呕吐:定义为需要服用止吐药。疼痛和术后恶心呕吐评估的时间点是根据每个中心的常规临床实践,以尽量减少对临床工作的干扰。
(2)低氧血症:右美托咪定组的术后低氧血症发生率更高(72% [第1天109名,第2天1名] vs. 61% [第1天91名,第2天3名],RR值1.19,95% CI [1.02 ~1.40],P = 0.030)。低氧血症的平均持续时间在两组之间没有差异。
5. 亚组分析
文章来源:《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2022/0512/1859.html