进口原料药贝美前列素在国内的最新注册申报信
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【摘要】原料来源:台湾 英文名:Bimatoprost USDMF状态:已有USDMF, 已激活 项目支持:支持联合申报 进口原料药贝美前列素的项目支持详情 产品名称:贝美前列素 申报家数:滴眼液1进原料1进5国
原料来源:台湾
英文名:Bimatoprost
USDMF状态:已有USDMF, 已激活
项目支持:支持联合申报
进口原料药贝美前列素的项目支持详情
产品名称:贝美前列素
申报家数:滴眼液1进原料1进5国
桐晖CDE备案状态:备案中
可申报剂型:滴眼液
进口原料药贝美前列素的基本药物信息
作者|桐晖药业
该产品上市后市场前景一路飘红,利润逐年攀升,2015年在美国市场销售额达7.04亿美元,同比增长8.9%,并在该年度位列美国现有药品销售排名120名。除了在美国市场上春风得意,贝美前列素在全球市场以及中国市场上表现也十分可喜。本品已被列入《国家基本医保目录》,据HDM系统数据,贝美前列素为增长率最高的单方前列腺素类滴眼剂药物。
注册分类:5+4
科室:眼科
贝美前列素(Bimatoprost),该成分是一种合成的前列腺素酰胺类,具有双重降压作用,可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压。临床文献报道,其平均降眼压效果可达30%以上,其可有效地控制昼夜眼压波动,并具有良好的耐受性和安全性,患者依从性较好。
CAS:-00-1
目前,贝美前列素仅有原研获批上市。无进口及国产原料批文,可供应优质进口原料,支持联合申报。
国内市场情况:仅有原研获批上市。无进口及国产原料批文,我司可供应优质进口原料,支持联合申报。
文章来源:《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2022/0816/1874.html
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